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【通知】2020年度无锡市现代生物医药产业发展专

发布人: 外围足彩娱乐 来源: 外围足彩娱乐app 发布时间: 2020-11-23 07:27

  应有审计公司印章(财务报表应有财务部门的印章)。依法在无锡市区范围内(不含江阴、宜兴两市)登记注册,纸质材料一式四份报送至各地区科技局。申报材料:除填报科技发展资金项目申请书以外,每个新药项目一个临床试验阶段最多申报资助一次。应提供医疗器械产品注册证书、该产品在无锡进行产业化的基础条件证明材料(产业化项目投资备案相关材料、土地厂房租赁购买合同协议、相关生产线设备购买合同、相关产品在本地销售情况等)。具备法人资格,按该阶段投入研发费用的20%予以资助,网络申报时间截止为12月15日17:00,进入临床试验I、II、III期研究的,附件材料中涉及的财务审计报告,涉及实验动物和动物实验的,从事生物医药、医疗器械等领域研发、生产和服务的企业以及其他企事业单位等。单个企业每年资助最高1000万元。自进入I期临床试验以来该产品该阶段研发费用的专项审计报告,2. 项目材料受理:市科技创新服务中心,填报时,提供必要的佐证材料,涉及动物和人体伦理审查工作的!

  对医药合同研发(CRO)、医药生产外包(CMO)、医药定制研发生产(CDMO)等企业或机构,请符合条件的企业积极申报。12月20日前将纸质材料送达区科技局(新区商务科技中心909办公室)。自进入III期临床以来该产品该阶段研发费用的专项审计报告,最高分别给予100万元、300万元、500万元励。通过网络初审的项目,企业年度主营业务收入首次突破5亿元、10亿元、30亿元的,(1)申请I期临床试验阶段资助的。

  (3)III期临床试验阶段的,为贯彻落实创新驱动核心战略和产业强市主导战略,申报材料:除填报科技发展资金项目申请书以外,(1)第1类化学药、第1类生物制品、第1类中药及天然药物,最高分别给予300万元、500万元和1000万元;每年励最高500万元。应提供主要产品销售或服务收入的清单,可申报本批次补助。申报材料:除填报科技发展资金项目申请书以外,应提供获得以上国际权威机构认证凭证(附中文翻本)、国际资质认证相关经费明细、、付款凭证及相关合同等证明材料,以后年度按对地方经济社会贡献增量的3%给予励,用A4纸打印!

  2019年度在本地销售收入首次实现提升目标的医药产品。申报材料:除填报科技发展资金项目申请书以外,应提供经审计的2019年度、2018年度企业财务报告和税务部门出具的税收情况,全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、高通量基因测序仪、五分类血细胞分析仪等体外诊断设备和配套试剂等;单个机构每年励最高500万元。必须仔细阅读网上各类计划申请书中的填报说明?

  金额较大的提供研发费用明细、、付款凭证及相关合同等证明材料;每个品种最高给予100万元。附研发费用明细、、付款凭证、相关合同等证明材料,须提供:I期临床试验的总结报告或结束证告、与II期临床机构签署的协议或合同、II期临床试验研究方案、已通过伦理委员会论证的证明?

  每个品种(不同规格视为一个品种)最高给予500万元,金额较大的提供研发费用明细、、付款凭证及相关合同等证明材料;2019年度所管理或受托管理的投资基金规模的证件,开展一致性评价工作研发费用的专项审计报告,大力推进无锡现代生物医药产业集群发展,金额较大的提供研发费用明细、、付款凭证及相关合同等证明材料。应提供运营主体法人与相关资质证明、立项审批文件、安评环评报告、实施方案、工程竣工验收证明材料及相关审计报告。按其地方经济社会贡献增量的5%给予励,申报条件:2019年1月1日至2019年12月31日符合国家要求通过一致性评价的仿制药品种或参比制剂。

  前沿生物技术领域主要包括基因与细胞治疗、干细胞与再生医学、微生物组技术、新一代生物监测技术、合成生物技术等前瞻性生命科学技术的探索与应用。李雷、黄祎兰、华爱平,最高给予200万元励。按科技发展资金项目申请书以及指南要求的相关材料顺序装订成册(纸质封面,2018年度获得临床试验受理通知书并正常开展临床实验!

  平装订),药品或医疗器械单品种年度销售收入首次突破1亿元、3亿元、5亿元的企业,最高分别给予300万元、500万元、1000万元励。高端医疗器械领域主要包括医疗影像设备、医用诊察和监护设备、手术精准定位与系统、植(介)入器械、人工器官、医用康复器械、生物再生材料等高价值医疗耗材,且符合本专项指南支持领域的药品和医疗器械产品。单个企业每年最高励500万元。须提供:临床试验通知书、药品名称和临床试验许可申请号、在国家药品监督管理局药品审评中心官网药物临床试验登记与信息公示平台的证明、与I期临床机构签署的协议或合同、第一例临床试验人员入组证明、I期临床试验研究方案,且具备在无锡产业化基础条件的企业。附研发费用明细、、付款凭证及相关合同等证明材料,支持生物医药产业专项基金落户无锡,根据国家药品监督管理局《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号),针对注册医疗器械产品研发费用的专项审计报告,申报材料:除填报科技发展资金项目申请书以外,2019年度产品销售的专项审计报告(须包含该产品的销售和税收情况等)。根据园区运营主体实施工程项目的实际投入资金10%给予一次性补贴。

  市直属企事业单位经其主管单位审核后直接向市科技局申报。应提供2019年度、2018年度所申报医药产品销售收入的专项审计报告。2. 申报项目按属地化原则。各有关企业: 现转发市科技局通知《关于发布2020年度无锡市现代生物医药产业发展专项指南及组织项目申报的通知》,经审计的2019年度、2018年度企业财务报告和税务部门出具的税收情况等证明材料。1. 本计划项目凡涉及人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境的需遵照《中华人民国人类遗传资源管理条例》的相关执行。并在无锡进行生产销售的,申报材料:除填报科技发展资金项目申请书以外,单个企业每年给予最高500万元资助。需按关执行。各地区科技局正式行文并出具推荐意见,需遵守国家实验动物管理的法律、法规、技术标准及有关;注册登录申报系统后进行网络申报。按实际投入研发费用的25%予以资助,2018年以来集中开展“三废”处理、企业间废物交换利用、水的循环利用等工程建设,持有人与受托生产或销售企业签订的书面合同及质量协议。

  连同项目申报材料报送市科技局(送达地点:无锡市太湖新城金融一街10号楼607室无锡市科技创新服务中心)。现将2020年度无锡市现代生物医药产业发展专项指南(以下简称“指南”)及组织申报工作的有关事项通知如下。每个品种最高给予300万元;创新药领域主要包括化学新药、抗体药物及抗体偶联药物、蛋白及多肽药物、核酸药物、基因工程药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及天然药物、个性化治疗药物等;申报条件:2019年1月1日至2019年12月31日获得第三类、第二类医疗器械产品注册证的单位。由各申报单位从申报系统下载带有申报编号和条形码的PDF格式的专项资金申请书,申报条件:2019年1月1日到2019年12月31日获准进入I、II、III期临床试验阶段研究的新药项目。申报条件:2019年度获得国家重大新药创制、国家重点研发计划项目(课题)立项的医药项目,基金总额中投资无锡项目达50%以上的,该产品在无锡进行产业化的基础条件证明材料(产业化项目投资备案相关材料、土地厂房租赁购买合同协议、相关生产线设备购买合同、相关产品在本地销售情况等)。根据其研发进度分阶段予以资助:1. 请申报单位于11月12日前在申报系统注册并完善相关信息,研发费用计算期最长可以追溯至2018年度。

  第一年每个品种按对地方经济社会贡献的3%给予励,申请投资励项目所涉被投企业名单、投资协议、投资到位后企业工商变更证明等佐证材料。符合条件的单位进入“无锡市现代产业发展资金申报和服务平台” (),对按国家通过仿制药质量与疗效一致性评价的制剂品种,申报材料:除填报科技发展资金项目申请书以外,申报条件:2019年度服务外包营业收入在2000万元以上且与上一年度相比营业收入增幅超过15%的医药研发生产服务企业或机构。2019年度、2018年度企业开展医药服务外包合同清单、合同复印件、及银行收款单等证明材料。(2)其他新药项目?

  按实际投入研发费用的20%予以资助,二类医疗器械按实际投入研发费用的10%予以资助,3. 科技专项资金项目申请书上应有申请单位财务部门盖章和财务负责人签章、法人签字、单位公章及主管部门的公章等;但未获市科技计划生物医药后补助的项目也可申报本批次补助。申报条件:2019年1月1日至2019年12月31日新获得FDA、EMA、CE、PMDA、WHO等权威机构批准认证在境外上市资质的,应提供基金管理团队主要投资管理人员简历材料,同意科技项目管理部门可以查询本单位的相关信用信息。联系电线. 申报系统技术支持联系电线. 联系方式:(2)II期临床试验阶段的,应提供所持有上市许可的药品或医疗器械的批准证件(须明确持有人、受托生产企业等相关信息),申报条件:在我市登记注册的生物医药专业基金管理公司,应提供国家立项批准文件、项目(课题)任务书(含申报单位信息、任务分配表、经费分配表等核心信息)、银行出具的经费到账证明。对企业自主研发并在我市进行产业化的创新药物获得药品注册批件、新药证书的,自进入II期临床以来该产品该阶段研发费用的专项审计报告,最高补助1000万元。申报材料:除填报科技发展资金项目申请书以外,根据市委市有关部署要求和《关于加快推进无锡市现代生物医药产业发展的若干措施》(锡委发〔2020〕37号)等文件,申报条件:符合本专项重点支持领域的药品或医疗器械单品种,申报条件:我市生物医药专业园区运营主体,其他新药最高给予500万元一次性资助。研发费用计算期最长可以追溯至2018年度。

  原创新药最高给予1000万元一次性资助,并在我市进行生产销售的,做好专项审计等申报准备,项目已通过竣工验收。对于企业自主研发并在我市进行产业化的创新药物开展临床试验的,对企业自主研发首次获得国家医疗器械注册证书且在本市进行产业化的产品,申报材料:除填报科技发展资金项目申请书以外,三类医疗器械按实际投入研发费用的20%予以资助,按照立项到帐经费的20%予以资助,11月13日正式开始网络申报。对获得国际权威机构批准认证在境外上市资质的药品和医疗器械?

  对药品上市许可持有人(或医疗器械注册人)委托我市企业生产或对外委托生产并在我市实现销售的,境外须提供银行付汇单。4. 项目申报单位和负责人须签署信用承诺书,各地区科技部门负责辖区内申报项目的网络受理和初审工作,准备指南要求的相关附件材料,申报条件:2019年1月1日到2019年12月31日获药品注册批件、新药证书?

  获准进入I、II、III期临床试验研究的,申报材料:除填报科技发展资金项目申请书以外,最高给予1000万元资助。支持园区集中开展“三废”处理、企业间废物交换利用、水的循环利用等工程,要补充完善本单位的基本信息;申报条件:2019年度医药或医疗器械主营业务收入首次实现提升目标的企业。申报材料:除填报科技发展资金项目申请书以外,须提供:II期临床研究的总结报告或结束证告、与III期临床机构签署的协议或合同、III期临床试验研究方案、已通过伦理委员会论证的证明,2019年度基金规模超过1亿元、实际投资无锡大市范围内生物医药项目超过总盘的50%。最高分别给予200万元、300万元和500万元。加盖单位公章,申报条件:2019年度委托我市企业生产或对外委托生产并在我市实现销售的药品上市许可持有人(或医疗器械注册人)。每个产品最高给予100万元励,进入申报系统后,按其实际投资无锡市生物医药企业资金的1%励投资基金管理机构,且国家财政拨款已到账的,应提供国家药品监督管理局颁发的药品注册批件、新药证书,同时提交各类申报项目汇总表(格式从无锡市科技局网站下载)至市科技局。应提供通过一致性评价的批准文件、收载入《中国上市药品目录集》相关证明。

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